CGRP抗体是作用机制十分确切的一类药物,2018年,安进/诺华、Teva和礼来先后上市3款CGRP单抗,偏头痛药物开发获得突破性进展,这3款药物市场预期积极,均为皮下注射,定价均在定价$6900/年,Teva药物的用药方案更为灵活,可按月/季度用药。Evaluate Pharma预测CGRP市场2024年可达到50亿美元。
其中,诺华/安进Aimovig (erenumab)率先获批上市获批上市,成为同类首款,这也成为2018年最值得关注的一个审评进展之一,该药物将迟早成长为一款重磅炸弹药物,药物可给偏头痛患者带来显著的临床获益,NCT02066415临床试验数据显示,药物 vs 安慰剂能够使慢性偏头痛患者月发作次数减少进一步减少2.5次。
该领域中,2019年依旧值得关注,关注点主要在1. Alder开发的抗体药物eptinezumab将会获批上市,成为第4款CGRP抗体;2. Allergan开发的小分子CGRP药物Ubrogepant也将递交上市申请,有望成为首款获批上市的小分子CGRP药物。
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