2018年06月25日,GW Pharma开发的Epidiolex(Cannabidiol)获FDA批准,药物适应症为Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征。
3项关键临床数据表明:1.在中Lennox-Gastaut综合征患者中,Epidiolex能够显著降低患者的癫痫跌倒(drop seizure)和癫痫发作次数(total seizure),并且GWPCARE3临床数据显示2种剂量Epidiolex(20mg/kg/天,10mg/kg/天)均可显著改善癫痫患者临床症状;2.在Dravet综合征中,20mg/kg/天Epidiolex能够使患者惊厥发生显著减少,治疗期和维持期期间均可有效减少癫痫发生次数。
GW Pharma独具特色,公司对大麻素具有非常深刻的认识,成功推出Sativex后,Epidiolex再次获得批准,并给Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征罕见病患者带来新的治疗选择。
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