HIV病毒抗药性的出现使得单药治疗HIV的疗效越来越差,而双药、三药及以上的鸡尾酒疗法给患者带来新的希望。作为HIV领域的佼佼者及竞争对手,Gilead三药疗法Biktarvy的强势崛起仿佛是在对双药疗法Juluca说"NO",而GlaxoSmithKline认为双药疗法对于HIV患者已经足够,且其在研的每月一次注射双药疗法Cabotegravir/Rilpivirine有望改变患者每日用药的现状,由365变为12。
由于HIV病毒的高度突变性,仅靠单一的药物并不能解决HIV感染的问题,如齐多夫定(Zidovudine,AZT,1987年上市的首款HIV药物)。当患者的症状得到控制后,其血液里的病毒水平很快会重新上升,并且病毒还会发生突变,以抵抗药物作用,使单一药物失去其作用。
1996年华裔科学家何大一及其团队首次提出"鸡尾酒疗法",他们认为患者通过服用提供3-4种不同的药物组合,就有望超越HIV病毒的变异速度,从而逆转患者体内病毒水平。鸡尾酒疗法的提出及临床疗效将HIV从致死性疾病转化为一种可控的慢性疾病,采用鸡尾酒疗法的患者可以预期寿命达到和普通人群相似的水平。
过去的20年里FDA先后批准了超过30种HIV新药,其中Gilead和GlaxoSmithKline(GSK)共同主导着HIV市场,占据了91%的HIV处方药,然而就HIV疗法的研发上Gilead和GSK采用了不同的策略。当鸡尾酒疗法大行其道时,GSK相信只要拥有更高效的抗病毒成分,双药疗法不仅可以具有与鸡尾酒疗法一样的疗效,而且还可以减少高昂的药价负担及多药带来的毒副作用等。2017年11月21日,FDA批准ViiV(GSK/Pfizer/Shionogi)的新药Juluca(Dolutegravir/Rilpivirine)上市,治疗感染HIV-1病毒的特定成年患者,这是首个获批治疗该适应症的双药疗法。
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