我们知道,乳腺癌有时发现的早可以进行手术治疗,手术治疗后可进行辅助化疗。入组近4800名患者的APHINITY研究表明,给HER2阳性可手术乳腺癌病人使用曲妥珠单抗和化疗进行辅助治疗,如果病人术后发现淋巴结阳性转移,则三年无侵袭性生存率为90.2%,而如果加入帕妥珠单抗,则三年无侵袭性生存率为92%,改善明显。基于此研究,2017年12月,FDA批准帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗用于HER2阳性,有高复发风险的早期乳腺癌的手术后的辅助治疗,患者可以使用这一辅助治疗方案一年。
无进展生存期方面,加入帕妥珠单抗,将晚期HER2阳性乳腺癌病人的PFS延长了6.3个月。基于这些数据帕妥珠单抗已经被美国FDA批准用于治疗HER2阳性表达且没有经过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌。具体的用药方案是,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗、紫杉醇联合使用。以今年药监局批准新药的速度来看,相信帕妥珠单抗在国内获批晚期HER2阳性乳腺癌也为时不远了。
从整体上面的这些数据和内容看,帕妥珠单抗是一个非常不错的药物。不过该药价格也还没有公布,我们希望这个药也有比较合适的价格,医保及慈善赠药的政策,真正惠及患者。
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