EGFR突变是非小细胞肺癌(NSCLC)中最常见的突变,主要发生在腺癌患者中,占非小细胞肺腺癌患者的63.3%,非小细胞肺癌鳞癌患者中4%-12%发生EGFR突变。估计全国每年新发NSCLC中发生EGFR突变的患者约为18万人。
EGFR突变是肺癌患者中的“黄金突变”,因为针对该靶点的靶向药种类丰富,合适的用药可以帮助患者获得远高于传统治疗的生存期。晚期肺癌经传统放化疗治疗,患者的平均生存期难以超过2年,然而最新的奥希替尼可使晚期肺癌患者中位无进展生存期(mPFS)延长到19个月,吉非替尼联合化疗可将中位总生存期(mOS)延长到50个月。
目前用于一线治疗EGFR阳性NSCLC的药物主要有:吉非替尼、埃克替尼、厄洛替尼、阿法替尼(第二代)。从各项临床试验结果来看,各个药物的效果差异不大, mPFS约10-11个月,比传统化疗高3-5个月;mOS为22-28个月,跟传统化疗差异不大。也就是说相对于化疗,第一、二代EGFR抑制剂只对控制疾病进展有效果,对于延长患者生存期并无明显效果。因此,可以将第一、二代EGFR抑制剂作为首选方案,疾病进展后立刻换用其他治疗方案。
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