根据现有病史以及穿刺病理结果,考虑术前分期为cT4N3M0,IIIC期,分子分型为HER2阳性HR阴性型, 此乳腺癌患者可从新辅助治疗中获益,通过新辅助治疗降期获得手术机会。NOAH研究结果显示,曲妥珠单抗联合化疗能更好地提高患者pCR率,并改善患者预后。
Neosphere研究的结果显示,在多西他赛联合曲妥珠单抗的基础上加用帕妥珠单抗,可显著提高 pCR 率(P=0.0141)(P+T+D 组45.8% vs T+D 组29.0%),而亚组分析中,多西他赛联合曲妥珠单抗的基础上加用帕妥珠单抗,可显著提高激素受体阴性患者 pCR 率(P+T+D 组63.2% vs T+D 组36.8%)。在 NeoSphere 试验后续的生存分析中,我们看到多西他赛联合双靶向治疗组的 5 年DFS 达 84%,为四组中最高(尽管 95%CI 0.28—1.27),达到pCR 的患者 5年 PFS 更高(85% vs 76%,HR 0.54,95%CI 0.29—1.00)。也就是说,HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗的患者,能从多西他赛联合帕妥珠单抗+曲妥珠单抗双靶向方案中获得生存获益。
2013 年9 月,FDA 批准了帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛用于HER2 过表达的局部晚期、进展期或早期的乳腺癌患者的新辅助治疗,NCCN指南也推荐其作为HER2阳性早期患者新辅助标准治疗之一。近日,帕妥珠单抗经NMPA批准在中国上市,中国HER2阳性乳腺癌患者亦可选择曲妥珠单抗+帕妥珠单抗的双靶方案,更多获益。
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