2017年中国肺癌发病数已经上升到80万例，死亡数接近70万，占总死亡人数23.3%，已成为发病率第一、死亡率第一的癌症。且肺癌发病率正以每年26.9％的速度增长，预计到2025年，中国每年仅死于肺癌的人数将接近100万人，我国肺癌治疗将面临严峻的考验。
针对EGFR靶点开发的小分子药物是目前治疗非小细胞肺癌的主要途径之一，目前全球共批准6种针对EGFR靶点的靶向小分子药物：吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼、奥希替尼、埃克替尼（仅中国）、奥莫替尼（仅韩国），批准适应症均为非小细胞肺癌。其中埃克替尼为我国的贝达药业自主研发的1.1类新药，是我国第一款自主研发的靶向抗癌新药。
根据TKI与EGFR的结合方式，目前小分子EGFR抑制剂可分为三类：第一代可逆抑制剂、第二代非可逆抑制剂以及第三代的抗T790M突变的EGFR抑制剂。
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