昨日，默沙东（MSD）和阿斯利康（AstraZeneca）宣布，美国FDA批准PARP抑制剂Lynparza作为一线维持疗法，治疗携带BRCA基因突变的晚期上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这些患者在接受一线铂基化疗之后出现完全或部分缓解。这是获得FDA批准用于一线卵巢癌维持疗法的第一款PARP抑制剂。
卵巢癌是美国妇女中第9大癌症，却是导致癌症死亡的第5大原因。很多女性在最初确诊时癌症已经处于晚期，因此预后不良。携带特定基因突变的女性患上卵巢癌的风险升高，其中包括在BRCA基因上出现的突变。
奥拉帕利是默沙东和阿斯利康共同开发的一款“first-in-class”PARP抑制剂，通过抑制PARP在DNA损伤修复中的作用，它导致携带BRCA突变的肿瘤细胞中DNA损伤无法得到即时修复并且不断积累，引发细胞死亡。
本次批准是基于Lynparza在名为SOLO-1的3期临床试验中的表现。在这项研究中，总计391名患者接受了Lynparza或者安慰剂的治疗。试验结果表明，与对照组相比，Lynparza能够将患者疾病进展或死亡风险降低70%。在中位随访期为41个月时，Lynparza组患者的中位无进展生存期（PFS）仍未到达，而对照组中位PFS为13.8个月。60%接受Lynparza治疗的患者在3年后疾病仍然没有进展，对照组达到这一标准的患者比例只有27%。
SOLO-1临床试验的共同首席研究员，俄克拉荷马大学（University of Oklahoma）斯蒂芬森癌症中心临床研究副主任Kathleen Moore博士说：“SOLO-1是妇科癌症领域的标志性临床试验。这项批准可能改变我们治疗携带BRCA突变晚期卵巢癌患者的模式。能够为适用患者提供这一重要一线维持疗法选择，可能延缓甚至中止疾病的自然进展。”
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