2018年12月17日，罗氏重磅产品帕捷特®（帕妥珠单抗）在国内获批上市。国家药品监督管理局批准其用于高复发风险的早期HER2阳性乳腺癌患者的辅助治疗，包括与曲妥珠单抗、化疗联合应用，用药时间约18个周期（1年）。
我国乳腺癌每年新增病例约36.8万，平均发病年龄比西方提早10年，发病增速全球居首，是我国女性恶性肿瘤第一癌症，其中HER2阳性乳腺癌占20-30%，具有浸润性强、进展快速、复发风险高、预后差的特点。HER2阳性乳腺癌往往比HER2阴性肿瘤更具攻击性，早期乳腺癌复发的可能性是HER2阴性肿瘤的2-5倍，即使很小的肿瘤也可能复发转移。
目前通过赫赛汀®（曲妥珠单抗）1年标准辅助治疗，已显著提高了HER2阳性早期乳腺癌的治疗效果，3/4的早期HER2阳性乳腺癌患者达到治愈；但同时仍有25%的患者在10年内出现复发或死亡；其中，淋巴结阳性或激素受体阴性的患者具有更高的复发死亡风险，十年复发转移率超过30%。 所以新的抗HER2阳性药物帕捷特®在国内上市无疑给国内HER2乳腺癌患者带来新的诊疗希望。
众所周知，HER2是一种在正常细胞表面表达的生长因子受体，在乳腺癌中过量表达的HER2会引起细胞生长信号紊乱。帕捷特®是一种靶向HER2受体的单克隆抗体药物，在机制上与曲妥珠单抗相互补充，二者通过与HER2蛋白不同位置结合，来阻止HER2受体与其他HER家族成员配对形成二聚体，进而阻碍下游细胞信号的激活，遏制肿瘤的生长。
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