Gilteritinib fumarate由安斯泰来研发的一种FLT3/AXL抑制剂，于2018年9月21日获日本PMDA批准上市，后于2018年11月28日获美国FDA批准上市，商品名为Xospata®，获批用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性急性髓细胞白血病。
Gilteritinib fumarate获批是基于一项入组138名患者的临床三期试验(NCT02421939)的中期结果的CR/CRh2分析。该研究旨在比较Gilteritinib fumarate与挽救性化疗作为有FLT3突变并已复发的或难治性成人急性髓细胞白血病患者一线治疗疗法的疗效。其中患者按2:1的比例随机接受Gilteritinib fumarate (120mg)或挽救性化疗的治疗。
结果显示21%接受治疗的患者达到完全缓解或者完全缓解加血液学部分恢复。在接受Xospata治疗前，106名患者需要接受输入血红细胞或者血小板，接受治疗后，这些患者中31%至少56天内不再需要输血。
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