美国时间2018年12月6日,美国FDA批准PD-L1抑制剂Tecentriq ( Atezolizumab,T药)与安维汀(贝伐单抗)联合紫杉醇和卡铂(化疗),一线治疗EGFR/ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),无论PD-L1表达状态。
该批准是基于Ⅲ期IMpower150研究的结果,该研究显示,对于既往未接受过化疗的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSQ-NSCLC)患者,与Avastin + 化疗相比,Tecentriq + 贝伐+化疗能显著延长患者的生存期,死亡风险下降22% (HR=0.78; p=0.016),中位总生存期提高4.5个月(19.2个月vs 14.7个月),且与PD-L1的表达水平无关。Tecentriq组合的安全性与先前研究中观察到的一致。
IMpower150是一项多中心,开放标签、随机、对照的III期研究,在这项研究中,NSCLC患者接受了ABCP组合疗法,或者贝伐单抗与化疗构成的组合疗法(BCP)的治疗。它招募了1202人,其中1045人参加了ITT-WT亚群,其中排除了EGFR和ALK突变的人群。
基于IMpower的优异数据,T药联合疗法获批用于肺癌一线治疗,加上此前,T药已获批用于经含铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。也就是说,截至目前,T药已获批用于非小细胞肺癌的一二三线治疗。值得注意的是,如果是EGFR或ALK突变患者在使用T药治疗前应先一线接受靶向治疗,耐药后可考虑T药联合治疗。总之,T药联合治疗方式的加入使得晚期非小细胞肺癌的治疗呈现群雄并起之势。给肿瘤病人的选择更多、也更有效了。
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