KEYNOTE-021研究中,7名未经治疗的IIIB/IV期EGFR突变NSCLC患者,PD1单抗Pembrolizumab(帕博利珠单抗,商品名Keytruda)2mg/kg每三周一次联合吉非替尼250mg每天一次,5名(71.4%)患者发生3级和4级肝毒性,其中4名永久停药。而另外12名Pembrolizumab联合厄罗替尼的患者却没有发现此现象。
CheckMate370研究中,13名未经治疗的IIIB/IV期ALK融合阳性NSCLC患者,PD1单抗Nivolumab(纳武利尤单抗,商品名Opdivo)240mg每二周一次联合克唑替尼250mg每天二次,5名(38%)患者因为发生严重肝毒性导致永久停药,其中2名患者死亡。
一项评估赛瑞替尼(Ceritinib)和Nivolumab联合治疗在未经治疗的ALK阳性NSCLC患者中的安全性和疗效的临床试验,Nivolumab 3mg/kg每二周一次联合赛瑞替尼450mg(14名)或300mg(22名)随餐每天一次,3名患者因不良反应停药,2名患者死亡,赛瑞替尼450mg组中有4名患者发生剂量限制毒性,赛瑞替尼300mg组中有2名患者发生剂量限制毒性。最常见的3级以上不良反应为肝谷丙转氨酶升高(22%)。
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