1月17日，FDA内分泌和代谢药物委员会（EMDAC）将对赛诺菲和Lexicon合作开发的糖尿病新药Zynquista（sotagliflozin）的NDA进行审查。该NDA申请批准Zynquista用于1型糖尿病成人患者的治疗。FDA将于今年3月22日做出最终审查决定，该药也正在接受欧盟的监管审查。
Zynquista是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-1和-2（SGLT-1/SGLT-2）双效抑制剂；其中，SGLT-1主要负责胃肠道中葡萄糖的吸收，SGLT-2主要负责能肾脏的葡萄糖重吸收。目前，SGLT-2抑制剂已经上市，并在治疗2型糖尿病方面获得了广泛的成功。与只针对靶点SGLT-2的抑制剂相比，双靶点的Zynquista具有更多的优势，该药不仅对1型糖尿病有效，而且也有研究显示该药对肾功能损伤的2型糖尿病患者也同样有效。
目前，Zynquista正开发用于1型和2型糖尿病的治疗。该药治疗1型糖尿病的NDA中纳入了inTandem临床项目数据，包含3个III期研究，共入组约3000例血糖水平控制不佳的1型糖尿病成人患者。数据显示，这3个研究均达到主要终点。除了降血糖疗效，Zynquista还表现出了显著减轻体重的效果。医药行业调研机构GlobalData Healthcare预测，在美国市场，Zynquista将在2024年达到13亿美元的销售峰值。
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）