赞布替尼(Zanubrutinib)是百济神州开发的BTK抑制剂,是一款潜在的best-in-class药物。2018年ASH会议,百济神州发布赞布替尼治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤II期临床(NCT03206970)最新数据,患者ORR达83.5%,完全缓解率58.8%,安全性良好;
另外,赞布替尼在91例中国R/R-慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中国的II期临床(NCT03206918)数据显示:截至2018年6月15日数据截点,中位随访时间为9.1个月, ORR 80%,包括完全缓解(2%),部分缓解(39%),部分缓解伴淋巴细胞增多(40%)。
2018年8月和10月,百济神州先后递交赞布替尼治疗套细胞淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的上市申请,并进入优先审评,预计可在2019Q3获批,成为首个获批的国产BTK抑制剂。强生/AbbVie依布替尼为全球首款获批上市的BTK抑制剂,已获批用于包括套细胞淋巴瘤在内的多个血液瘤适应症,2017年全年销售额累计44.66亿美元,2018年前9月累计44.96亿美元(同比+39%)。
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