NeoSphere研究结果使得曲妥珠单抗+帕妥珠+紫杉类的新辅助治疗已经成为HER2阳性乳腺癌的标准治疗。NeoSphere研究设计在随后的辅助治疗阶段并未加帕妥珠单抗,而在今年SABCS上公布的由邵志敏教授牵头的亚太多中心研究——PEONY研究,其pCR的结果与NeoSphere一致,但研究设计在随后的辅助治疗阶段继续加用帕妥珠单抗。PEONY研究结果预计2020年会有更新,我们期待该项研究的DFS结果。如果参照APHINITY研究的结果,对于non-pCR的患者,在新辅助治疗之后的辅助阶段应该选择升阶梯治疗。虽然目前有越来越多的靶向治疗在晚期患者中应用并使期生存期明显延长,但我们更希望能让更多患者在早期阶段就能获得“治愈”目标。
通过GeparTrio研究以及Create-X研究,对于HER2阴性乳腺癌可根据新辅助中期和结束后的疗效评估来调整后续的治疗方案,这体现了新辅助治疗的筛选作用较辅助治疗的独特优势,有可能提高生存率。以Create-X研究为例,现有的纯辅助治疗中有关卡培他滨的升阶梯研究结果都是阴性结果,而Create-X研究显示non-pCR患者随后加用卡培他滨降低30%复发风险和40%死亡风险。今年SABCS会议上报告的KATHERINE研究,弥补了Create-X研究没有入组HER2阳性乳腺癌患者的不足,对non-pCR的患者术后用T-DM1比单用曲妥珠单抗降低了50%复发风险,虽然我们还没有T-DM1用于辅助治疗升阶梯的研究结果,就目前来说,对新辅助non-pCR的患者在术后辅助阶段用T-DM1可能会成为金标准之一。
这样对HER2阳性乳腺癌新辅助治疗后non-pCR的患者在术后辅助阶段就有了很多新的选择,比如说用T-DM1 ,或是曲妥珠+帕妥珠单抗 ,再或者是T-DM1+帕妥珠,可能还有其他。但所有这些新选项都需要考虑药物的可及性,目前国家已经启动了抗肿瘤新药的快速审批,这对肿瘤患者来说是一个很好的消息,而作为临床医师,我们要在临床实践中积极应用新成果,同时妥善地管理好毒副作用,以期更好地造福于广大乳腺癌患者。
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