2018年10月在德国召开的欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)重磅推出了PARPi用于晚期卵巢癌一线维持治疗的SOLO1研究结果,并同期发表在NEJM上。SOLO1是第一个评估新诊断卵巢癌患者使用PARPi(奥拉帕利)维持治疗的随机、双盲、国际多中心的3期临床研究。
该研究共入组391例患者(BRCA突变,新诊断III/IV期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌患者)。其中,治疗组为260例,在手术和以铂为基础的化疗后接受奥拉帕利维持治疗;对照组为131例,手术和化疗后接受安慰剂维持治疗,直至疾病进展。
试验表明,在为期41个月的中位随访时间,无进展生存期(PFS)这一主要终点达到显著的统计学差异和临床差异,奥拉帕利维持治疗可以降低70%疾病复发或死亡风险。对于新诊断的携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者,奥拉帕利维持治疗史无前例地提高了PFS达将近3年,相当于安慰剂组的4倍。至论文发表时,治疗组仍未出现中位PFS,而对照组中位PFS为13.8个月。对于出现进展的奥拉帕利组患者,研究者给予了其他药物治疗,而相应的第二个PFS仍然显著延长,提示奥拉帕利并未影响患者后续治疗的获益。
奥拉帕利是口服药物,其副反应可控,是目前理想的维持药物。对于新诊断的携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者,应考虑使用奥拉帕利作为铂类化疗后的标准治疗。
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