恩杂鲁胺是一种国内患者并不熟悉的药物。实际上,以恩杂鲁胺为代表的第二代雄激素受体(AR)拮抗剂正是国外晚期前列腺癌治疗药物的研发热点。目前,已有两款药物上市,但这里以恩杂鲁胺为例。在早期的临床试验中,140例患者接受了恩杂鲁胺的治疗。结果显示,恩杂鲁胺使所有患者的PSA水平都有显著的下降并能够推迟骨转移的出现和稳定骨转移病灶。主要的不良反应包括头痛、潮热和疲劳。在更大规模临床试验中,恩杂鲁胺与安慰剂进行了对比。结果表明,恩杂鲁胺可以让半数患者的总生存期从13.6个月延长到18.4个月(相比安慰剂)。经过较长时间的随访和观察,证实了恩杂鲁胺的疗效和安全性。
在恩杂鲁胺已经上市的国家和地区,阿比特龙耐药的患者可以优先考虑这种药物;但该药物在中国尚未上市,国内患者只有通过海外代购或者购买仿制药这种高成本或高风险的渠道才能用上恩杂鲁胺。
然而,想要用上第二代AR拮抗剂并非只有恩杂鲁胺这一条路。参加国内的临床试验也能够使阿比特龙耐药的晚期前列腺癌患者得到有效的治疗。上文提到的多西他赛和阿比特龙均治疗失败的患者,就应该优先考虑参加第二代AR拮抗剂的临床试验,得到与国际接轨的最新治疗。如果只是阿比特龙治疗失败、尚未接受多西他赛治疗的患者,出于医学伦理的考虑,不适合参加临床试验。
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