2018年9月24日,美国食品和药物管理局(FDA)批准PI3Kδ和PI3Kγ的双重抑制剂Duvelisib(商品名COPIKTRA,Verastem公司)上市,用于接受至少两次标准治疗后复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤( SLL)的成年患者。
慢性淋巴细胞白血病和SLL是影响相同淋巴细胞的癌症。它们本质上是相同的疾病,唯一不同的是癌症发生的位置。当大多数癌细胞都位于血液和骨髓时,这种疾病被称为CLL。而当癌细胞大多位于淋巴结时,它被称为SLL。Verastem Oncology是总部位于美国马萨诸塞州的一家生物制药公司,专注于开发和商业化治疗癌症的药物。
2018年9月该公司宣布,已与石药集团(CSPC)达成一项独家许可协议,后者授权获得在中国开发和商业化Copiktra(duvelisib)用于治疗所有肿瘤适应症的独家权利。咸达数据V3.5暂未发现其在我国的注册信息。
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