美国FDA是最权威的医学机构,世界上几乎所有的药品都会经过FDA的检测合格后才会批准上市,想要获得美国FDA的认可可以说也非常困难。尤其是想要获得美国FDA的快速通道的优先审核权更是难上加难。而作为特发性肺纤维化的治疗药物吡非尼酮却得到了这项殊荣,下面我们一起来了解一下。
FDA授予吡非尼酮快速通道,优先审评,孤儿产品,和突破性治疗指定。目前吡非尼酮作用于涉及肺组织瘢痕化的多个途径。在多例IPF患者三项临床试验确定安全性和有效性。在用力肺活量下降–在可能的最深呼吸后从肺可以强制呼出的空气量接受吡非尼酮患者与接受安慰剂患者比较显着减少。不过康安途提醒各位有严重肝脏问题,肾病终末期,或需要透析患者建议不用吡非尼酮。
目前吡非尼酮这款药物在我国上市已久,该药的副作用也被人们所了解,最常见的就是恶心,批准和腹痛等等,一般来说都不是特别严重,危害程度在2级以下,不过康安途提醒各位无论是哪种不良反应我们都应该第一时间就医治疗,避免严重副作用对我们患者产生影响。康安途还了解到除了吡非尼酮以外,尼达尼布也获得了FDA的肺纤维化治疗申请,患者具体使用哪款药物可以依自己的情况来决定。
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