相比于美国已经有三款CDK4/6抑制剂获批上市,我国尚未有该类型的药物获批上市,不过辉瑞、诺华和礼来都已经在中国获得了相应的CDK4/6抑制剂的临床试验批件。
在国内企业当中,CDK4/6抑制剂进展较快的是恒瑞医药,在今年3月发布公告称公司的1.1类新药CDK4/6抑制剂(SHR6390)将于近期开展II期临床试验。香港上市公司四环医药去年7月公告称旗下的一类创新药吡罗西尼(CDK4/6),成功获得CFDA颁发的I-III期临床试验批件(批件号2017L04312、2017L04313、2017L04314和2017L04315)。
另外,在2018年2月,贝达药业自主研发的一类新药CDK4/6抑制剂(BPI-16350)胶囊及其原料药用于乳腺癌适应症治疗的药品临床试验申请已获得CFDA受理。
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