近期,帕妥珠单抗在中国获得上市批准,这对中国广大的乳腺癌患者来说是一个福音。曲妥珠单抗应用于HER2阳性乳腺癌的治疗以后,大大的改善了这部分患者的预后,但是仍然会有25%~30%的HER2阳性乳腺癌患者会出现复发转移。因此,HER2阳性乳腺癌患者的预后还需要进一步去改善,帕妥珠单抗得到快速审批,我认为这是中国政府真正为广大患者造福的一件事。
邵志敏教授牵头的临床试验PEONY研究得到了很好的结果,体现了帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗双靶向新辅助治疗确实能够大幅度的提升pCR率。PEONY研究取到了与国际上同类研究相似的结果,这个研究主要是在以中国为主的亚洲人群中完成的,所以对我国的临床实践的指导意义会更大。PEONY研究的试验设计与双靶向新辅助治疗研究的试验设计存在差异。
在PEONY研究中,一组患者是行双靶向新辅助治疗,完成手术后,在辅助治疗阶段继续完成双靶向治疗到一年,另外一组是行单靶向新辅助治疗,术后继续完成单靶向治疗到一年。在之前的同类研究中,新辅助治疗完成以后的辅助治疗都是采用单靶治疗,而PEONY研究在辅助治疗阶段仍然是双靶与单靶的对比,这就会使我们得到额外的数据。这个研究计划在完成几年的随访后,去比较一下双靶向新辅助治疗后获得pCR的患者,双靶向继续应用一年是否优于单靶向;另外,没有达到pCR的患者双靶向继续应用一年,是不是也会优于单靶向。
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