2018年10月份一项派姆单抗联合阿昔替尼与舒尼替尼比较用于晚期肾癌一线治疗的随机对照3期临床研究(KEYNOTE-426)宣布达到主要研究终点,无论PD-L1表达水平,派姆单抗联合阿昔替尼较对照舒尼替尼显著改善了中位PFS、ORR与OS,具体信息有待于进一步公布。
虽然仍有一项在研的派姆单抗联合伦伐替尼与舒尼替尼对照的3期临床研究,但目前开展的五项免疫联合一线治疗晚期肾癌的3期临床研究中,四项取得阳性结果,免疫联合治疗将成为晚期肾癌一线治疗的主要选择,特别是目前已经获得详细数据的Checkmate214、IMmotion151以及JAVELIN Renal101研究,都在预后不良人群,如IMDC评分中高危、或者PD-L1阳性患者,均获得一致的阳性结果,这部分患者人群将以免疫联合治疗作为主要选择。
而对于靶向治疗,Checkmate214研究显示IMDC低危人群,舒尼替尼靶向治疗获得PFS时间显著优于NIVO与IPI联合治疗,因此晚期肾癌的一线治疗,低危人群仍可以作为主要治疗选择,当然Keynote426研究的具体数据是否涉及这部分人群仍有待观察。但对于晚期肾癌的一线治疗,如何选择将会是临床面临的问题,除了之前涉及IMDC以及PD-L1表达情况外,是否有其他肿瘤标记物有助于临床选择。
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