美罗华/利妥昔单抗是罗氏公司的原研药物,在国内,利妥昔单抗注射液是上海复宏汉霖生物技术自主研发的大分子生物类似药,主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎的治疗。原研罗氏的利妥昔单抗注射液(商品名美罗华)在欧洲的专利保护已于2014年底到期,在美国的专利保护也于2018年到期,目前正面临生物类似药的冲击。复宏汉霖的利妥昔单抗注射液有望成为罗氏美罗华的首仿药。
利妥昔单抗(美罗华®):靶点CD20。2008年4月中国获批上市,目前已纳入国家乙类医保目录。可以用于治疗霍奇金淋巴瘤患者。美罗华是一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体,与B淋巴细胞上的CD20结合,并引发B细胞溶解的免疫反应。Rituxan于1997年首次在美国获得批准,可治疗的适应症包括滤泡性淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。
霍奇金淋巴瘤(Hodgkin Lymphoma,HL)是一种淋巴系统的恶性肿瘤,多发生于北美、西欧,而我国发病率相对较低,且呈现逐年下降的趋势。男性发病率高于女性。各年龄组的发病率没有类似欧美的双峰现象,而是随着年龄的增加逐渐升高。霍奇金淋巴瘤治疗效果较好,大多数患者能够治愈。
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