来自于NSABP的最重要的临床研究KATHERINE研究，这是一个进行新辅助治疗的临床研究，入组患者至少接受9周标准的紫衫联合曲妥珠单抗的新辅助治疗，然后新辅助治疗结束后行手术治疗。对于术后病理未达到PCR的病人，随机分成两组，一组接受T-DM1术后辅助治疗，另一组继续接受曲妥珠单抗术后辅助治疗。
这个研究重点是试图去解决完成了新辅助治疗后仍有肿瘤残留病灶的患者行手术治疗后，我们该怎样去帮助她们进行后续治疗的问题。研究结果显示，T-DM1组的iDFS显著高于曲妥珠单抗组（HR，0.50; 95％CI，0.39～0.64;P0.001）。可以看出，这是一个非常强阳性的结果，也就是在那些HER2阳性的病人新辅助治疗以后Non-PCR的患者，后续辅助治疗使用T-DM1可以明显提高患者的无复发生存。
在这个背景下，KATHERINE研究III期临床试验结果同步发表在新英格兰杂志上，同时这也传递给我们两个重要信息：第一，对于接受了新辅助治疗不能达到病理完全缓解的HER2阳性乳腺癌患者后续应用T-DM1可以为病人带来非常好的临床获益；第二，对于这些HER2阳性乳腺癌患者经历了新辅助治疗以后，仍然残留非常少的残留病灶的患者，在后续如果能够序贯使用T-DM1可以为这些病人带来非常重要的临床获益。所以，KATHERINE研究很好的回答了“对于早期HER2阳性乳腺癌患者新辅助化疗后未达pCR这部分人群，如何提高这部分病人的治愈率？”这个临床问题，具有重要的临床意义。
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