除了哌柏西利,还有两种CDK4/6抑制剂abemaciclib和ribociclib(这两种药暂无官方中译名),也分别于2018年和2017年获得美国FDA的批准,而且这两种药有望在2020年或2019年获得我国的批准,因为距2017年美国FDA批准用于治疗绝经期后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者不到2年,哌柏西利就在我国获批了。
一项纳入668名患者的研究显示,ribociclib联合来曲唑治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,和安慰剂联合来曲唑相比,第18个月时,ribociclib联合来曲唑治疗组患者的无进展生存率为63%,而安慰剂组仅为42.2%。去年,一项Abemaciclib的临床三期试验也表明,和安慰剂相比,Abemaciclib组有更长的无进展生存期。但是,目前没有试验比较这3种CDK4/6抑制剂,究竟哪一种效果更好。
目前,美国NCCN(国家综合癌症网络)推荐对于晚期(临床4期)或复发性乳腺癌的系统治疗:ER+和/或HR+,HER2-,1年内未接受过内分泌治疗的绝经期后女性:可以选择CDK4/6抑制剂+芳香化酶抑制剂或CDK4/6抑制剂+氟维司群,只有出现内脏危象时,才考虑开始进行化疗。
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