早在去年11月,默沙东公司就宣布其PD-1肿瘤免疫疗法明星产品Keytruda在延长一些食管癌患者生存方面的能力已经超过了化疗。日前,默沙东公布了Keytruda大幅降低食管癌死亡风险的数据。
默沙东表示,Keytruda可以使先前治疗过、患有食管或食管胃交界癌患者的死亡风险降低31%。值得一提的是,该研究结果使Keytruda成为针对PD-L1阳性晚期食管癌或食管胃交界部癌患者展现出总生存益处的首个PD-1肿瘤免疫疗法。这一积极结果使得Keytruda成为同类产品中第一个能够证明其在食管癌患者中有生存益处的药物。
此次宣布首次发布的是KEYNOTE-181的试验结果,这是一项Keytruda作为晚期治疗晚期或转移性食管或食管胃交界癌单药治疗的临床三期试验。在该研究中,共有628名患者以1:1的比例随机接受Keytruda(每三周200 mg固定剂量)或以下化疗方案:多西紫杉醇(每21天静脉注射1次,剂量为75mg/m2)、紫杉醇静脉注射(每28天的第1、8和15天静脉注射1次,剂量为80-100mg/m2)或伊立替康(每14天的第1天静脉注射1次,剂量为80mg/m2) 。在这628名患者中,401名患有鳞状细胞癌,222名患者的PD-L1CPS≥10。研究中位随访时间Keytruda组患者为7.1个月,化疗组患者为6.9个月。
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