1月14日,专注于亚洲高发、欧美地区罕见性癌症创新疗法开发的新加坡临床阶段生物制药公司ASLAN Pharmaceuticals公布了其varlitinib用于一线治疗HER1/HER2共表达进展期或转移性胃癌患者2期临床研究的最新进展,该2期临床研究是一项全球安慰剂对照双盲研究,比较了varlitinib联合mFOLFOX6或安慰剂联合mFOLFOX6的治疗结果。在最近完成的研究中,varlitinib治疗12周后没有达到肿瘤体积显著缩小的主要终点。
Varlitinib(ASLAN001)是一种高效、口服、可逆的泛HER小分子抑制剂,其作用对象是人表皮生长因子受体HER 1、HER 2和HER 4。这些受体可能在许多肿瘤中发生突变或过度表达,从而导致细胞过度增殖和不受控制的生长。因此,通过抑制HER受体的激活,Varlitinib可以抑制肿瘤的增殖和肿瘤的生长。在美国,Varlitinib被授予治疗胃癌和肝外胆管癌(一种亚型胆管癌)的孤儿药物称号,并被韩国食品和卫生部授予了治疗胆管癌的孤儿药物称号。(新浪医药编译/范东东)
根据独立中心审查,使用varlitinib联合mFOLFOX 6治疗的患者12周后平均肿瘤缩小率为22.0%,而单用mFOLFOX 6的患者则为12.5%。这一差异没有达到统计意义。对至今17个无进展生存(PFS)事件的审查,显示了varlitinib改善PFS的趋势。
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