在III期FLAURA试验中,将奥希替尼头对头对比一代靶向药(吉非替尼、厄洛替尼tarceva)一线治疗EGFR 19/21突变的患者。对于CNS转移的患者,奥希替尼组的中位PFS明显优于1代靶向药,分别为15.2m vs 9.6m,一线控制脑转移能力依然强悍。
在所有556例患者中,出现CNS转移进展(包括新发及已知脑转移)的发生率分别为奥希替尼组6%(17例)及1代靶向药组15%(42例),治疗过程中奥希替尼组出现脑进展的患者明显更少,说明奥希替尼对于脑转移的防治有更好的效果。另外,在治疗过程中两组分别新出现3%(奥希替尼组)及7%(1代靶向药组)的脑转移患者,同样印证了奥希替尼强劲的预防脑转的能力。
在安全性方面,奥希替尼组≥3级不良反应发生率为34%,低于一代靶向药的45%。
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