2014年,FDA批准了第一个PARP抑制剂,阿斯利康的奥拉帕尼(Olaparib)上市,用于治疗BRAC突变的卵巢癌,2018年,它又被批准用于治疗携带遗传性BRCA基因突变的乳腺癌患者,这里面,很多都是三阴性乳腺癌。
临床试验显示,对有BRCA突变的乳腺癌患者,奥拉帕尼完胜化疗!客观响应率,奥拉帕尼组59.9%,化疗组28.8%。新药1:0!显著副作用比例,奥拉帕尼组36.6%,化疗组50.5%。新药2:0!无进展生存期,奥拉帕尼组7个月,化疗组4.2个月。新药3:0!从各个指标来看,对BRCA突变的患者而言,奥拉帕尼都是比化疗更好的选择。整体来看,新药降低了42%的肿瘤进展或死亡风险。对于三阴性乳腺癌的效果尤其明显。
奥拉帕尼并不是唯一显示出效果的PARP 抑制剂。2017 年底,辉瑞公司宣布它的PARP 抑制剂talazoparib 也在三期临床试验中取得成功,显著延长了携带遗传性BRCA1/2 基因突变的晚期乳腺癌患者的无进展生存期:
对照的化疗组只有5.6 个月,而talazoparib 组的数据是8.6 个月,延长了3 个月。客观响应率talazoparib 也是完胜化疗,分别是62.6% 和27.2%。这个数据都和奥拉帕尼类似。这项研究的论文于2018 年8 月发表在《新英格兰医学杂志》上。
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