2017年Olympi AD研究的正式发表,终于确定了PARP抑制剂(奥拉帕尼)对于胚系BRCA1/2突变HER2阴性晚期乳腺癌的治疗地位,2018年1月美国FDA批准奥拉帕尼用于BRCA突变、HER2-阴性且已经接受过化疗的转移性乳腺癌患者。
另一种PARP抑制剂Talazoparib基于2018年8月NEJM上公开发表的Ⅲ期临床研究EMBRACA的数据在今年10月也获得FDA批准用于BRCA突变、HER2-阴性的晚期乳腺癌患者。该研究在431例gBRCAm、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中开展,评估了talazoparib相对于医生选择的化疗方案(卡培他滨,艾日布林,吉西他滨或长春瑞滨)的疗效和安全性。
使用单药talazoparib 1mg qd,对比医师选择的化疗方案组明显延长PFS(8.6月vs.5.6月,HR=0.54; 95%CI:0.41~0.71,P<0.001),死亡风险下降24%(95%CI:0.55~1.06,P= 0.11),为胚系BCRA突变的HER2阴性晚期乳腺癌提供了另一个靶向治疗药物。
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