从2014年开始陆续开展的CDK4/6抑制剂联合AI或氟维司群在晚期一线乃至二线治疗中的临床研究。我们非常高兴地看到这些临床研究带来了显著延长患者PFS的趋势。在2018年ESMO大会上报道了PALOMA-3总生存期OS的数据,也欣喜地看到了在PFS延长的基础上带来了总生存时间的延长。
除此之外,过去的一些临床研究大多数是针对晚期激素受体阳性绝经后的患者采用CDK4/6抑制剂,少数的临床研究纳入了绝经期的这部分亚组人群。MONALEESA-7研究首次将CDK4/6抑制剂为基础的联合方案扩大到绝经前人群,也获得了和绝经后的晚期乳腺癌患者相同的结果(Ribociclib+内分泌VS。安慰剂+内分泌=23.8个月VS 13个月 ,HR0.553;P=0.000000983)PFS大大延长了接近10个月的时间。
此外在2018年ASCO大会,MONALEESA-3和MONARCH-2研究则继续在晚期患者中奠定了“一前一后”的地位。所以在2019年初我们在看待CDK4/6抑制剂,无论在晚期一线还是二线,无论是绝经前还是绝经后,也无论是初治IV期还是经过辅助治疗、一线治疗进展之后的晚期病人,无论病理类型是浸润性的还是其他类型,都能从CDK4/6抑制剂联合中得到更好的获益。
在临床上我们值得关注的是,目前CDK4/6抑制剂在国内已经上市了,使用哌柏西利这样CDK4-6抑制剂我们需要关注毒副反应的处理,患者的生活质量方面的改善,尤其是常见的中粒细胞的缺乏的处理我想是我们临床工作中要引以足够的重视。
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