罗式今天对外宣布，FDA已经接受了Tecentriq与紫杉醇结合蛋白、卡铂联合一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer ，NSCLC）的补充申请，PDUFA日期截止到2019年9月2日。
“为了将这个基于Tecentriq的联合疗法尽快带给患者，我们期待着与FDA共同开展工作。”罗氏首席医疗官、全球产品开发主管桑德拉•霍宁(Sandra Horning)说道：“肺癌在治疗上是一种具有挑战性的疾病，这项研究使我们在能提供一种新的治疗选项上更前进一步，该治疗方案已经在转移性非鳞状NSCLC的治疗上显示出临床意义的生存获益。”
此项sBLA是基于IMpower 130 III期研究结果，该研究达到了转移性非鳞状NSCLC的总生存期(overall survival,OS)与无进展生存期（progression-free survival，PFS）的共同主要终点。
FDA最近批准了Tecentriq联用贝伐单抗（Avastin）、紫杉醇与卡铂的疗法，用于治疗EGFR和ALK阴性转移性非鳞状NSCLC患者。Tecentriq也被FDA批准用于转移性NSCLC患者，这些患者在含铂化疗期间或之后发生疾病进展。在接受Tecentriq之前，EGFR和ALK阴性患者在接受经FDA批准治疗方式治疗后应表现出疾病进展。
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