在名为REACH-2的随机双盲,含安慰剂对照的全球性3期临床试验中,AFP>400 ng/mL的HCC患者接受了Cyramza与最佳支持治疗(BSC)联用的治疗方案,或者安慰剂与BSC联用的治疗。这些患者曾经接受过sorafenib的治疗,但是疾病继续恶化。AFP是在很多HCC患者中高度表达的生物标志物,大约50%的晚期HCC患者AFP水平过高。AFP水平高的HCC患者预后尤其不良。
试验结果表明,与对照组相比,雷莫芦单抗统计显著提高患者的总生存期(OS)。Cyramaza组中位OS为8.5个月,安慰剂组为7.3个月(HR=0.71; 95% CI, 0.53-0.95; p=0.02)。在次要终点方面,Cyramza显著提高患者的PFS,Cyramza组中位PFS为2.8个月,安慰剂组为1.6个月(p<0.0001)。
“AFP水平过高的晚期肝癌患者预后最为不良,在这一患者群中显著改善生存期非常令人振奋。二线肝癌疗法的选择仍然十分有限,”礼来肿瘤学后期开发副总裁Maura Dickler博士说:“REACH-2试验结果的发布表明Cyramza有潜力为这一进展迅速的癌症患者造福。”
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