Ontruzant是FDA批准的第三款赫赛汀生物类似药。第一款赫赛汀生物类似药是2017年12月批准的Mylan和Biocon公司开发的Ogivri,但尚未在美国推出。第二个是2018年12月批准的Celltrion和梯瓦的Herzuma。Herzuma并未获批用于所有赫赛汀适应症,它不适用于HER2阳性胃癌。
三星Bioepis高级副总裁兼商业部门负责人Sang-Jin Pak先生表示:“对于许多癌症患者来说,抗癌疗法带来了相当大的经济负担。而旨在降低成本,同时提供高质量的治疗选择的生物类似药,有潜力为患者减轻经济负担。三星Bioepis真诚地希望我们的赫赛汀生物类似药可有力地做到这点。三星Bioepis,将继续和持久地保持对生物类似药的承诺,通过进一步加强研发管线,为患者带来更广泛的获批治疗选择。”
本月初,三生制药宣布与三星Bioepis达成一项合作协议,将在中国大陆(不包括香港、澳门和台湾地区)进行三星Bioepis多个生物类似药在研产品的临床研发和推广。让我们期待这款生物类似药也能够早日在中国上市,为癌症患者造福。
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