Sacituzumab govitecan(IMMU-132)是一种抗体药物偶联物,由伊立替康的活性代谢物SN-38与一种针对TROP-2的人源化IgG抗体相连接组成。TROP-2是一种细胞表面糖蛋白,在90%以上的TNBC中表达。在2018年SABCS的研究中,57例患者的TROP-2表达在免疫组化中为中度(2+)至重度(3+),5例患者的TROP-2标记物染色较弱或缺失。其余的患者没有相关数据。
在2018年7月FDA即授予了IMMU-132药物的优先审批权,于近日2019.1.18进行了完整的回应,将该药的审批进一步落实,三阴乳癌即将迎来牛药上市,下面看一下牛药的疗效到底怎样!
在2017年SABCS大会上,公布了一项II期临床研究结果,试验纳入了110例既往经过多种治疗后进展的晚期三阴乳腺癌患者,41%的患者作为三线治疗方案,59%的患者作为四线以上治疗方案,17%的患者甚至接受过免疫治疗。80%的患者具有内脏转移。所有患者都接受Sacituzumab govitecan 10mg/kg d1、8,每4周的治疗。
试验结果显示,整体患者的有效率ORR为31%,有3例患者出现完全缓解CR,34例患者达到部分缓解PR。74%的患者病灶有所缩小,提示大部分患者对该药物类型治疗有效!中位OS为12.7个月。
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