日前,艾伯维(AbbVie)旗下重磅药物Imbruvica(依鲁替尼)治疗胰腺癌三期临床试验宣布失败。根据该公司公布的试验结果,与安慰剂相比,依鲁替尼联合化疗的III期RESOLVE临床试验并没有在转移性胰腺癌患者中达到主要终点。
患者被以1:1的比例随机分组为依鲁替尼联合紫杉醇和吉西他滨化疗组(n=211)与安慰剂联合紫杉醇和吉西他滨联合治疗组(n=213)。研究结果显示,与安慰剂相比,依鲁替尼联合化疗组未能显示出改善无进展生存期(PFS)或总生存期(OS)的明显优势,但研究中收集的安全性数据与现有安全性信息保持一致。该试验的具体细节及全部结果将在未来的科学会议和(或)同行评审的医学期刊上正式公布。
依鲁替尼是一种每日一次口服的全球首创布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,由艾伯维旗下公司Pharmacyclics与强生旗下杨森生物技术公司联合开发和商业化。2013年11月,美国FDA批准了依鲁替尼可用于套细胞淋巴瘤(MCL)治疗,目前该药已获FDA批准治疗6种疾病领域多达9种治疗适应症,包括5种B细胞血液肿瘤疾病(套细胞淋巴瘤MCL、CLL、SLL、边缘区淋巴瘤MZL、Waldenstrom巨球蛋白血症WM)以及慢性移植物抗宿主病cGVHD。
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