依鲁替尼主要通过阻断癌细胞增殖和转移所需的BTK发挥抗癌作用。BTK是B细胞受体信号复合物中的一个关键信号分子,在恶性B细胞的存活和转移以及其他多种严重致衰性疾病中发挥了重要作用。该药能够阻断介导B细胞不受控制地增殖和扩散的信号通路,帮助杀死并降低癌细胞数量,延缓癌症的恶化。在此前的临床试验中,单药及组合疗法针对广泛类型的血液系统恶性肿瘤展现出了强大的疗效。此次试验的转移性胰腺癌具有较强的侵袭性并且难以治疗,5年生存率低于5%,并且目前主要采用化疗治疗。据美国癌症协会估计,2019年美国将有大约56,770人被诊断为胰腺癌,而其中45,750人将因治疗无效而死于该疾病。
虽然此次试验不及预期,但依鲁替尼目前还拥有多个临床项目,研究其作为单药以及联合用药治疗多种血癌、实体瘤的治疗潜力,其适应症范围将会不断扩大,销售额也将水涨船高。2018年前三季度销售额高达44.69亿美元,已经超过2017年全年的销售额,其增长速度可以与最火的PD-1药物Keytruda媲美,预测2019年销售额73.2亿美元。
对于此次试验失败的结果,艾伯维临床科学主管Danella James表示,“我们继续评估依鲁替尼作为单独用药或联合化疗,用于各种类型肿瘤的癌症治疗的潜力,我们仍将进一步推进强大的依鲁替尼科学发展计划,继续推进癌症治疗标准,特别是在那些临床医疗需求尚未得到满足的地区。”
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