哌柏西利既是全球首个CDK4/6激酶抑制剂,也是国内获批的首个CDK4/6抑制剂药物。该产品用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。2013 年FDA核准该产品为治疗晚期乳腺癌的突破性新药, 2015 年FDA 以快速审批程序批准该产品上市。
达克替尼Dacomitinib,是一种泛人表皮生长因子受体(pan-EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于EGFR19外显子缺失或21L858R插入突变转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。作为第二代 EGFR 基因突变肺癌靶向药物,Vizimpro是辉瑞拥有的第三个靶向肺癌特异性生物标志物的药物。
Talazoparib,是辉瑞研发的创新PARP抑制剂,用以治疗携带生殖系BRCA突变(有害或怀疑有害),HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。这是迄今为止,FDA批准的第4款PARP抑制剂。Talzenna上市后将与阿斯利康的Lynparza(奥拉帕利)、Clovis公司的Rubraca(鲁卡帕尼)、Tesaro公司的Zejula(尼拉帕尼)直面竞争。
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