2018.7罗氏官网首曝：PDL1单抗atezolizumab联合贝伐单抗治疗不可手术切除的肝细胞肝癌的初期临床结果，有效率竟高达65%！创史上最高。基于此，FDA立即给予该方案在HCC上突破性疗法的称号。且将抗血管为主的药物再次引入到肝癌的治疗中，使目前临床药物更加多样化。
该称号授予基于一项Ib期临床研究（试验号NCT02715531）。在这项研究中，纳入了晚期不可切除或转移的肝细胞肝癌患者。给予阿特朱单抗 1200mg+贝伐单抗 15mg/kg，每3周一次的治疗。
最终结果显示，在中位随访10.3个月后，23名可有效评估的参与者中，有15名（65%）出现缓解（由独立审查机构根据RECIST v1.1评定）由研究者根据RECIST v1.1评定的结果显示缓解率为61％（14/23）。60%的有效率在目前肝癌的一线治疗有效率中未曾有过。确实让肝癌界瞩目。
基于此，FDA迅速授予该方案在晚期肝癌的突破性疗法称号。以鼓励其进一步的推进研发。因此，更大型的III期临床研究IMbrave150 (NCT03434379)国际多中心试验正在开展中。评价此联合方案对比标准索拉菲尼治疗初治晚期肝癌患者的疗效差异。如果获得阳性结果，肝癌的未来一线有效率将达到新高度。
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