美国国家癌症研究所支持的一项大型研究(E1912试验)显示,对于初治慢性淋巴细胞白血病(简称“慢淋”)的患者来说,一线治疗采用Bruton’s酪氨酸激酶(BTK)抑制剂伊布替尼联合抗CD20免疫抑制剂利妥昔单抗,与目前的金标准治疗方案氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗(FCR)相比有显著的生存优势。
“与FCR治疗相比,伊布替尼联合利妥昔单抗在无进展生存和总体生存方面表现更好……且在≤70岁患者中耐受性良好。”研究的主要研究者、斯坦福大学的Dr. Tait Shanafelt说。在中位随访33.6个月后的第一次中期分析中,伊布替尼+利妥昔单抗组与FCR治疗组相比,无进展生存的主要终点显着延长,无论是意向治疗[风险比(HR) 0.35;P<0.00001],还是按方案分析(HR 0.32;P<0.00001)。[ASH 2018, abstract LBA-4]
Dr. Shanafelt说,组间差异非常明显。他还指出,E1912试验中FCR组3年无进展生存和总体生存的比例分别为73%和92%,与之前GCLLSG CLL10研究的结果相似,该研究的无进展生存为70%,总体生存为90%;2项研究的入组人数也相近。“这表明FCR治疗在E1912试验中的表现与预期相符。”此外,无论年龄、性别、临床表现、疾病阶段和是否有脾肿大,在各亚组中都观察到了无进展生存获益。
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