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诺华多发性硬化症口服新药Mayzent即将获批上市

时间:2019-01-29 13:16 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  Mayzent是由诺华研制的一款口服多发性硬化症(MS)药物,其活性药物成分siponimod是一种针对1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体特定亚型的新一代选择性调节剂,能与淋巴细胞上的S1P1亚型受体结合,阻止其进入MS患者中枢神经系统,从而起到抗炎作用。此外,siponimod也能进入中枢神经系统,并与其中的特定细胞(少突胶质细胞和星形胶质细胞)上的S1P5亚型受体结合,通过与这些特异性受体结合,siponimod具有调节损害性细胞活动的潜力。临床前研究表明,siponimod可防止突触神经变性并促进中枢神经系统的髓鞘再生。

Mayzent

  目前,Mayzent正在接受美国FDA的审查,预计在2019年3月获批上市,欧洲方面预计在2019年底获批上市。

  诺华之前表示,来自Mayzent最新临床研究结果是治疗继发进展型多发性硬化症(SPMS)显示出显著和临床意义结果的首个也是唯一的一个研究。Mayzent的成功至关重要,因为诺华另一款年销32亿美元的重磅MS口服药物Gilenya正面临着日益激烈的竞争。行业分析师预计,Mayzent的销售峰值将高达30亿美元。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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