迄今为止,Imbruvica已获全球90多个国家批准,全球已有超过13.5万例患者在临床实践和临床试验中接受了Imbruvica治疗。在美国方面,FDA已授予Imbruvica多达4个突破性药物资格。截至目前,Imbruvica已获FDA批准治疗5种B细胞血液癌症以及包括慢性移植物抗宿主病(cGVHD)在内总共6种疾病领域多达10种治疗适应症。
分别为:1)2013年11月,获批用于既往已接受治疗一种疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者;2)2014年2月,获批用于既往已接受至少一种疗法的CLL成人患者;3)2014年7月,获批用于携带17p删除突变的CLL成人患者;4)2016年3月,获批用于一线治疗CLL;5)2015年1月,获批用于治疗Waldenstrom巨球蛋白血症;6)2016年5月,获批联合苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)治疗CLL/SLL成人患者;7)2017年1月,获批治疗需要系统疗法且至少接受过一种抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者;
8)2017年8月,伊布替尼获批用于对一种或多种系统疗法治疗失败的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)成人患者;9)2018年8月,获批联合利妥昔单抗治疗Waldenstrom巨球蛋白血症成人患者。;10)2019年1月,获批联合Gazyva一线治疗CLL/SLL成人患者。
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