CASSINI研究(摘要LBA-1)探讨了使用口服药物利伐沙班预防门诊癌症患者的静脉血栓栓塞(VTE)未能达到其主要终点,180天时接受利伐沙班和安慰剂的患者之间的血栓形成事件发生率无统计学差异。
该研究在841名各种实体瘤/淋巴瘤癌症患者中进行,这些患者在基线时没有深静脉血栓形成(DVT),患者以1:1的比例随机分配接受利伐沙班10 mg每日一次或安慰剂至第180天。所有患者均采用全身化疗方案,并且患VTE的风险很高(Khorana评分≥2)。主要疗效终点是客观证实的症状性或无症状的下肢近端DVT,症状性上肢或下肢远端DVT,症状性或偶发性肺栓塞和VTE相关性死亡的复合物。在这一人群中,接受利伐沙班的420名患者中有25名(5.95%),接受安慰剂的421名患者有37名(8.79%)发生血栓(HR,0.66; p=0.101)。在VTE患者中,38.7%的人在停止使用利伐沙班后出现了事件。
首席研究作者,俄亥俄州克利夫兰诊所Lerner医学院医学博士Alok A. Khorana指出,超过一半的患者被随机分配接受安慰剂,近44%服用利伐沙班的患者在180天前停止了治疗,超过三分之一的凝血事件发生在参与者停止使用指定治疗方案后。仅评估治疗期间的患者,两组之间的差异明显且具有统计学意义。在利伐沙班组中,2.6%的患者发生了血栓,而接受安慰剂的患者为6.4%(p=0.007)。
该摘要表明,口服药物利伐沙班可以减少正在接受治疗的门诊癌症患者的血栓数量,然而该研究设计将利伐沙班与安慰剂相比较而不是LMWH,显然并不符合现行标准。
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