去年6月，中国药监局（NMPA）批准了百时美施贵宝研制开发的PD-1抗体药纳武利尤单抗注射液（nivolumab，Optivo，简称“O药”）的进口注册申请。7月，NMPA又批准了默沙东PD-1抗体帕博利珠单抗注射液（pembrolizumab，Keytruda，简称“K药”）上市。这两个产品的上市，让中国患者不再需要期待国外“药神”的到来。
而就在2018年最后一个月，也在PD-1领域，NMPA又先后批准了江苏君实开发的特瑞普利单抗和苏州信达研发的信迪利单抗上市，给国人送上了一份新年大礼。紧随其后的还有恒瑞、百济的同类产品也在积极申报上市中。另有其他20多家公司产品在开展临床或申请临床。在目前国内的抗体生产能力下，PD-1产品远远无法满足中国肿瘤患者的需求，因此在今后数年中形成百花齐放的局面并非没有可能。
也许国外大公司已经意识到即将到来的市场竞争，在获得批准后，默沙东宣布K药在中国市场大幅降价。这对于中国企业进入这个市场来说，无疑是一种压力。看来，中国企业不单要在产品疗效上与国外同行竞争，还需要在生产技术和成本上下功夫。但无论如何，市场竞争的结果势必让肿瘤患者成为赢家。
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