ACTS-GC研究和CLASSIC研究虽分别确定了单药替吉奥(S-1)治疗或XELOX方案(奥沙利铂联合卡培他滨)化疗作为进展期胃癌术后辅助化疗有效性及安全性,但最佳辅助化疗方案及疗程仍不清楚。目前有多项亚洲Ⅲ期研究正在进行,包括JACCRO GC-07、ARTIST Ⅱ、JCOG1104及中国RESOLVE研究等。
JACCRO GC-07试验于2018年ASCO会议上首次报道了第2次中期分析结果,显示S-1联合多西紫杉醇组患者3年无复发生存率(RFS)明显优于S-1单药组(65.9%对比49.5%,HR=0.632,P=0.0007),且减少了血行、淋巴道及腹膜各途径的复发转移。该研究不仅证明了S-1联合紫杉醇化疗方案的有效性,也证明了在Ⅲ期胃癌中,联合用药优于单药化疗。
JCOG1104研究拟比较S-1化疗4个周期(6个月)和8个周期(1年)在Ⅱ期胃癌辅助治疗中的非劣性,两组患者的3年RFS分别为92.6%和96.1%(HR=3.34,非劣性检验单侧P=0.93)。结果并没有证实4个周期的非劣效性,因此目前仍推荐S-1化疗时间维持8个周期。
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