Opdivo联合Yervoy一线治疗肾癌患者的效果怎么样？

　　BMS 2月11日宣布了III期CheckMate -214研究的最新结果。Opdivo (nivolumab) 联合低剂量Yervoy (ipilimumab) 对于未接受过治疗的晚期或转移性肾细胞患者在30个月的中位随访期时相比舒尼替尼治疗组显著改善OS。并且在30个月时，Opdivo联合低剂量Yervoy在中等-高风险人群中的ORR与之前17.5个月时分析相比有所改善。

　　CheckMate- 214是一项随机、开放的III期研究，评估Nivolumab联合Ipilimumab方案对比舒尼替尼用于初治晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者的情况。联合组的患者接受Nivolumab 3mg／kg联合Ipilimumab 1mg／kg，每3周1次，连续用药4个周期后序贯Nivolumab 3mg／kg，每2周1次单药Opdivo；对照组患者接受舒尼替尼50mg，每天1次，连续用药4周，休息2周，再继续下一周期。两组患者均连续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要研究终点为中等-高风险人群（约占患者的75%）的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。结果显示：

　　OS：在中等-高风险人群中，接受Opdivo联合低剂量Yervoy治疗，在30个月总生存率达到60％，而接受舒尼替尼治疗的患者总生存率达到47％[HR=0.66(95％CI:0.54,0.80);P<0.0001]。ORR：接受Opdivo联合低剂量Yervoy，ORR达到42％；舒尼替尼组ORR为29%（p=0.0001）。超过一半（52％）对Opdivo联合低剂量Yervoy有反应，其中中等-高风险患者的反应至少持续18个月，28％的患者对舒尼替尼有反应。完全反应（CR）：接受Opdivo联合低剂量Yervoy的CR率为11％，舒尼替尼组CR率为1％。

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