近日，美国制药巨头默沙东宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准其PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda联合化疗（卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇）一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌，无论PD-L1表达水平如何。
CHMP的积极审查意见基于关键性Ⅲ期临床研究KEYNOTE-407的数据。数据表示，与化疗相比，可瑞达Keytruda与化疗联用显著延长了患者的总生存期（OS），并使死亡风险显著下降36%。此外，还显著延长了患者的无进展生存期（PFS），疾病进展或死亡风险显著下降44%。分析结果显示，无论PD-L1表达水平如何，与化疗相比，Keytruda与化疗联用均表现出OS受益和PFS受益。
欧盟委员会（EC）将参考CHMP的积极意见，并预计在未来的2—3个月内作出审查决定。如若获批，Keytruda将成为首个欧洲批准联合化疗一线治疗转移性鳞状NSCLC的PD-1肿瘤免疫疗法。
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