阿斯利康在中国地区的发展在2018年非常出色。中国地区2018全年增长率达到25%,远远超过了阿斯利康在其它新兴市场的增长。而且,得益于中国药物审批过程的改革,阿斯利康的多款新药在中国的审批速度与欧美看齐,其中,该公司与FibroGen公司合作研发的罗沙司他(roxadustat,商品名爱瑞卓)是在中国首先获批上市的一款新药。这款治疗透析依赖性慢性肾病患者的肾性贫血的“first-in-class”新药目前还没有在其它任何国家上市。
同时,阿斯利康有多款药物的申请有望今年将在中国获得批准,其中包括泰瑞沙Tagrisso(用于一线治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌),Imfinzi(用于治疗无法切除的三级非小细胞肺癌),和Lynparza(用于一线维持治疗卵巢癌)等重磅抗癌药。而治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的PT010也获得了中国药监局的优先审评资格,有望在今年下半年获批。这意味着多款新药好药将来到中国患者身边,为他们造福。
在2019年,阿斯利康将有超过10项后期监管申请有望获得批准,并且将递交十多项后期监管申请。此外,Imfinzi组合疗法一线治疗头颈癌和非小细胞肺癌等癌症类型的关键性3期临床试验也将获得结果。其它预计获得的关键性3期临床试验数据包括Lynparza治疗胰腺癌和一线治疗卵巢癌数据,Tagrisso治疗携带EGFR基因突变的非小细胞肺癌的总生存期数据,roxadustate治疗肾性贫血的安全性数据等等。
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