培唑帕尼联用或不联用abexinostat治疗局部晚期或转移性肾细胞癌患者的随机,双盲,安慰剂对照的III期研究。Abexinostat是一种泛组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,既往临床前研究和早期临床试验中均显示出良好的抗肿瘤活性。既往培唑帕尼联用abexinostat的1b期研究显示,对于透明细胞肾细胞癌患者,该疗法具有持久的抗肿瘤活性。
RENAVIV是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照、双臂3期研究,研究对象为局部进展期或转移性肾细胞癌伴有透明细胞成分的患者,分别接受培唑帕尼联合abexinostat与培唑帕尼联合安慰剂进行治疗。随机分配到培唑帕尼联合安慰剂治疗的患者可选择在疾病进展时交叉接受培唑帕尼联合abexinostat治疗。
主要终点是由独立审查委员会评估的PFS。次要终点包括研究者评估的PFS,总体生存率,安全性,ORR,反应持续时间,患者生活质量以及交叉人群的治疗结果。
靶向药物已经成为目前晚期肾癌领域的标准治疗,为晚期肾癌患者的长期生存带来了新的希望。通过治疗前对患者预后、一般状况、心理状态等进行科学的评估,可以帮助临床医生合理地选择药物,确定药物的剂量,同时精细化地管理患者。随着对于靶向药物作用的认识不断深入,针对靶向药物与其他机制的抗肿瘤药物联合使用,以延长肾癌患者生存的研究仍在进行中,相信这些研究结果的公布,将为晚期肾癌治疗带来新的惊喜。
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