与BMS已获批的组合疗法Opdivo + Yervoy相比,Keytruda + Inlyta和Bavencio + Inlyta在降低患者死亡率、中位无进展生存期和缓解率均表现出一定的临床优势。特别是总生存期的数据,可瑞达Keytruda组合疗法使RCC患者的死亡率降低了47%,而Opdivo组合疗法为32%。
根据安全性数据,Keytruda和Bavencio组合疗法具有多数组合疗法相同的严重副作用,近3/4的患者接受治疗后出现3级以上的不良反应。出于安全性的考虑,Keytruda组合疗法组11%的患者中止了治疗,Bavencio组合疗法组为8%。
自2018年获批一线治疗肾细胞癌后,Opdivo + Yervoy组合疗法迅速占据了30-35%的RCC市场,此次Keytruda和Bavencio治疗RCC III期临床数据的公布将再次动摇Opdivo的地位。在肺癌市场中,Keytruda已经击败Opdivo成为PD-(L)1疗法的榜首。RCC患者中,Keytruda的组合疗法将再次取得优势,因为Keytruda + Inlyta组合疗法在PD-L1表达或不表达的患者具有相同的疗效,而Opdivo + Yervoy仅在PD-L1表达的患者具有较好的疗效。
根据Keytruda和Bavencio获得的优先审评资格,以及近期公布的优秀临床III期数据,其组合疗法治疗RCC将在2019年6月获得FDA批准上市,Opdivo的销售额或再次受到影响。
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